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À propos de nous
Mars Medical, situé dans la région innovante n ° 1 en Europe et haut lieu du développement des dispositifs médicaux, l'état du Bade-Wurtemberg, fournit des conseils en tant que représentant autorisé européen pour vos dispositifs médicaux. Nous proposons différents niveaux de support pour la représentation de votre appareil dans la région de l'UE en tant que EAR
Nous avons beaucoup travaillé dans le développement de nouveaux dispositifs / technologies dans le domaine de la gynécologie, l'urologie, la cardiologie, la neurologie. Nous avons également travaillé dans le développement d'instruments chirurgicaux / implants pour la chirurgie esthétique, la chirurgie robotique avec un accent sur les interventions mini-invasives. Cela nous rend uniques en tant que votre EAR car nous pourrions être en mesure de fournir d'excellents conseils pour le succès de vos produits dans la région de l'EEE.
Prestations de service
Nous proposons des services EAR pour répondre exactement à vos besoins. Vous pouvez décider du niveau de représentation souhaité dont vous avez besoin. L'accord final sur le rôle et les responsabilités peut être décidé d'un commun accord après une discussion approfondie sur votre appareil et vos projets futurs.Contactez-nous pour plus de détails.Avec l'un de nos services EAR existants, à savoir. Standard, Advanced ou Advanced Plus, nous proposons des offres spéciales pour tous les produits supplémentaires de la même famille.Nous pouvons également vous aider à mettre en place le SMQ de nos partenaires bien établis. Veuillez nous écrire vos besoins en nous envoyant directement un mail à info@marsmedical.de ou en remplissant le formulaire via la section Contactez-nous.
la norme
Votre appareil est déjà marqué CE. Votre appareil est bien enregistré auprès des autorités / autorités locales de la concurrence et mis sur le marché dans la région de l'UE. Cela signifie que vous avez déjà nommé EAR. Cependant, vous souhaitez ajouter un représentant supplémentaire ou remplacer votre EAR existant par Mars Medical.
Avancée
Votre appareil est déjà mis sur le marché en dehors de l'UE. Votre appareil est prêt pour le marquage CE. Vos distributeurs / revendeurs potentiels enregistreront votre appareil auprès des autorités / autorités locales de la concurrence.
Avancé Plus
Votre appareil est en cours de développement et vous vous préparez pour le lancement. Vous avez besoin d'une assistance pour l'enregistrement du produit auprès de l'autorité compétente locale. Vous recherchez également une assistance concernant les investigations cliniques, les notifications d'incidents, une assistance dans la mise en œuvre des rappels de produits.
Nous proposons une assistance accélérée spéciale pour les fabricants concernés par BREXIT
Nous contacter
Contactez-nous en envoyant directement un mail à info@marsmedical.de ou en remplissant le formulaire de demande de la section ci-dessous.